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口福液易折塑料瓶應(yīng)用之現(xiàn)狀

 更新時(shí)間:2011-03-13 點(diǎn)擊量:6225

 

口福液易折塑料瓶應(yīng)用之現(xiàn)狀
隨著制藥行業(yè)實(shí)施GMP以來(lái),藥用包裝材料也不斷發(fā)展更新,對(duì)于小劑量口服液劑的包裝材料更是如此。從玻璃安瓿瓶到撕拉蓋玻璃直管瓶,再到插管式玻璃直管瓶,經(jīng)歷了一個(gè)較長(zhǎng)的發(fā)展時(shí)期。但隨著“太太口服液”易折塑料瓶的出現(xiàn),為小劑量口服液的包裝帶來(lái)了一場(chǎng)革命性的變化,因其眾多優(yōu)點(diǎn),現(xiàn)已被越來(lái)越多的口服液生產(chǎn)廠家所接受。
一、口服液易折塑料瓶與普通直管玻璃瓶
在易折塑料瓶出現(xiàn)之前,口服液劑的包裝材料一般都為玻璃制品,從易碎的安瓿瓶轉(zhuǎn)向管制玻璃瓶(也有相同形狀的塑料瓶),蓋子也從撕口式轉(zhuǎn)變?yōu)椴骞苄?,顏色也有無(wú)色、棕色和藍(lán)瓶等多種,從中可以看到口服液劑的包裝材料的多元化。隨著一些消費(fèi)者觀念的超前,對(duì)包裝材料從實(shí)用性提高到了美觀、安全和易攜帶等高度,為新型的易折塑料瓶的問(wèn)世提供了契機(jī),且在“太太口服液”得到的成功應(yīng)用,使得口服液易折塑料瓶產(chǎn)品迅速得到市場(chǎng)的認(rèn)可,使其替代傳統(tǒng)的棕色玻璃瓶包裝成為一種發(fā)展趨勢(shì)。
傳統(tǒng)口服液玻璃瓶之劣勢(shì):1、灌裝前須經(jīng)過(guò)清洗、烘干滅菌等多工序,需要更多的場(chǎng)地和設(shè)備,并對(duì)中間環(huán)節(jié)質(zhì)量的無(wú)保障;2、包裝材料的避光性差;3、各個(gè)環(huán)節(jié)的損耗大;4、外觀檔次低;5、消費(fèi)者使用時(shí)不太方便。所以,相比較,口服液易折塑料瓶的優(yōu)點(diǎn)非常明顯:1、無(wú)毒、潔凈,多為免洗瓶,或同一級(jí)別的車(chē)間即時(shí)生產(chǎn);2、重量輕、不易破損;3、化學(xué)穩(wěn)定性好、滲透性低、避光和密封性能好;4、外觀檔次高; 5、易于消費(fèi)者攜帶和飲用。
二、口服液易折塑料瓶灌封生產(chǎn)與傳統(tǒng)玻璃瓶生產(chǎn)之比較
1、傳統(tǒng)玻璃瓶口服液制劑的生產(chǎn)設(shè)備
傳統(tǒng)口服液玻璃瓶從洗瓶到滅菌烘干再到灌裝封口,各個(gè)環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)和灌裝質(zhì)量的保證有一定的難度,洗瓶100%的潔凈度和0%的破損率不可能達(dá)到,烘干時(shí)的偶爾炸瓶也不可避免,且灌裝時(shí),灌裝針與瓶口的碰撞時(shí)有發(fā)生,灌裝后藥液中的玻璃渣等異物就有存在的可能,再加上燈檢的不確定性,漏檢的可能也會(huì)存在,所以,生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品達(dá)不到100%的安全。產(chǎn)品的被消費(fèi)者投訴也就不可避免。
2、易折塑料瓶口服液制劑的生產(chǎn)設(shè)備
塑料易折瓶的生產(chǎn)設(shè)備,不需要清洗和滅菌的環(huán)節(jié),瓶子和蓋子都為免洗型或現(xiàn)場(chǎng)加工直接用于灌裝的,整個(gè)過(guò)程無(wú)碎瓶之優(yōu),灌裝時(shí)無(wú)受污染的環(huán)節(jié)存在,所以,生產(chǎn)出來(lái)產(chǎn)品100%的安全就有了理論上的保證。像“太太口服液”,在使用玻璃瓶做包材時(shí),每年的投訴-確實(shí)的和惡意的投訴,應(yīng)接不暇,損失慘重。公司領(lǐng)導(dǎo)在歐州考察后,果斷引進(jìn)了該型灌裝設(shè)備和制瓶制蓋模具,*時(shí)間將產(chǎn)品投放市場(chǎng),其新穎的包裝和高品味,一下子占領(lǐng)的市場(chǎng),使企業(yè)發(fā)展得到了質(zhì)的飛躍,且每年的投訴性幾乎為零。
三、SGF型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)的介紹
        我公司在德國(guó)同類(lèi)設(shè)備的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況和工藝特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì),選用*的元器件配置,生產(chǎn)出的該型產(chǎn)品,各方面性能都能接近進(jìn)口的設(shè)備。
    SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)主要由主傳動(dòng)系統(tǒng)、送瓶理瓶系統(tǒng)、輸瓶走瓶系統(tǒng)、空瓶檢漏系統(tǒng)、灌裝機(jī)構(gòu)、剔除裝置、理蓋戴蓋系統(tǒng)、熱熔封口系統(tǒng)、夾瓶翻瓶機(jī)構(gòu)與出瓶輸送機(jī)構(gòu)等組成。
3.1主傳動(dòng)系統(tǒng)
  本機(jī)同步性強(qiáng),傳動(dòng)由一主軸提供,主軸帶動(dòng)各個(gè)凸輪及一個(gè)進(jìn)口高精度間歇分度機(jī)構(gòu),來(lái)控制完成各個(gè)動(dòng)作,氣缸的動(dòng)作也由主軸上的一個(gè)編碼器來(lái)控制。
3.2送瓶理瓶系統(tǒng)
本系統(tǒng)由自動(dòng)送瓶機(jī)和自動(dòng)理瓶機(jī)組成。自動(dòng)送瓶機(jī)將瓶子自動(dòng)送到理瓶機(jī)的理瓶斗內(nèi),因理瓶斗內(nèi)的瓶子需要保持一定的量,因而,自動(dòng)送瓶機(jī)將瓶子在理瓶斗內(nèi)的瓶子少了加瓶、多了再停止,使之保持一個(gè)動(dòng)態(tài)的平衡。
理瓶機(jī)為轉(zhuǎn)盤(pán)式。瓶子進(jìn)入各個(gè)缺口后,再經(jīng)剔除、定位和輸送進(jìn)入輸瓶軌道中。
3.3輸瓶走瓶系統(tǒng)
    輸瓶軌道中的瓶子都為口向上,在凈化壓縮空氣的吹動(dòng)下,向前至螺桿分瓶處;伺服電機(jī)控制雙組合的不等距螺桿作間歇轉(zhuǎn)動(dòng),且將zui后的四個(gè)瓶子均勻地分開(kāi),與同步帶上瓶模的間距一致,再由壓瓶桿將螺桿上zui后四個(gè)瓶子向下壓入同步帶輸送帶上的瓶模中;同步帶也作間歇運(yùn)動(dòng),每次四瓶,將每組四個(gè)瓶子帶到各個(gè)不同的式工位上完成灌封等各個(gè)工序。
3.4空瓶檢漏系統(tǒng)
    瓶子進(jìn)入瓶模套中,四個(gè)檢漏頭蓋住瓶口,同時(shí)開(kāi)打潔凈壓縮空氣進(jìn)氣閥門(mén),若瓶子出現(xiàn)漏氣,則該壓力控制器就有信號(hào)發(fā)出,PLC發(fā)出指令,在該瓶到達(dá)灌裝工位時(shí)不灌裝,在到達(dá)剔除工位時(shí)再被自動(dòng)剔除。
3.5灌裝機(jī)構(gòu)
1)灌裝計(jì)量泵可有旋轉(zhuǎn)活塞泵、陶瓷泵或蠕動(dòng)泵三種選擇,根據(jù)藥液性質(zhì)、工藝和裝量精度要求以及用戶習(xí)慣要求來(lái)選用,一般根據(jù)經(jīng)濟(jì)和使用的方便性,推薦使用不銹鋼旋轉(zhuǎn)活塞泵等。
 2)灌裝藥液由一個(gè)不銹鋼儲(chǔ)液罐提供。高位罐內(nèi)的液體直接接入儲(chǔ)液罐內(nèi),罐內(nèi)配有液面控制系統(tǒng)(根據(jù)藥液要求,也可再配攪拌裝置)。罐上另配有純化水進(jìn)口,灌裝完畢后,打開(kāi)閥門(mén),即可完成在線清洗。
   3)灌裝為同步灌裝,灌裝頭上升時(shí),與上升的液位同步上升,保證在高速灌裝時(shí),無(wú)藥液濺出。
3.6剔除裝置
   空瓶檢漏所檢出的和壓蓋封口后無(wú)蓋及壓蓋不到位產(chǎn)品,被頂出瓶模套,并滑入廢品箱。
3.7理蓋戴蓋系統(tǒng)
  理蓋戴蓋系統(tǒng)由提升式理蓋機(jī)和輸送軌道組成。蓋子倒入理蓋機(jī)的貯料箱內(nèi),理蓋機(jī)將蓋子整理成口都向上出料,再分四道進(jìn)入各個(gè)戴蓋工位,當(dāng)該工位下有瓶子時(shí),該工位上的壓蓋頭下降,將蓋子壓在瓶口上。
3.8熱熔封口系統(tǒng)
熱熔封口是設(shè)備之關(guān)鍵,由熔封頭、熱風(fēng)器、活動(dòng)風(fēng)門(mén)板、水冷卻系統(tǒng)等組成。當(dāng)經(jīng)灌裝戴蓋進(jìn)入熱熔封工位時(shí),熱封頭在凸輪的作用下下降,同時(shí)常開(kāi)的冷卻風(fēng)機(jī)風(fēng)閥門(mén)關(guān)閉,熱風(fēng)器吹出的熱風(fēng)把瓶蓋與瓶口的表面溶化,熱熔封頭再下降,把瓶身與蓋壓實(shí)粘牢。蓋子底部與封口頭接觸的底部受水冷卻系統(tǒng)的保護(hù),保證蓋子其余部位外表不被熔化;接著,冷卻風(fēng)送風(fēng)閥門(mén)打開(kāi),保護(hù)熱封頭,熱熔封頭上升,回到頂點(diǎn)位置,等待下次封口。
3.9夾瓶翻瓶出瓶機(jī)構(gòu)
完成灌裝和封口的瓶子,隨模套轉(zhuǎn)至出瓶工位時(shí),下氣缸將其四個(gè)瓶子向上頂出,上面四個(gè)由氣缸控制的機(jī)械夾緊手指把瓶子從瓶模套中拔出,并翻轉(zhuǎn)180度后,分別進(jìn)入出瓶螺桿的四個(gè)槽內(nèi),此時(shí)出瓶螺桿在伺服電機(jī)的帶動(dòng)下運(yùn)轉(zhuǎn)四周,將該四個(gè)瓶子送出到出瓶輸送帶上,由輸送帶送到下道工序。
四、SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)的主要特點(diǎn)
1、整機(jī)外表各結(jié)構(gòu)件均采用不銹鋼材料制成,瓶子的模套的材料選用定性尼龍,潤(rùn)滑性好,且能適應(yīng)設(shè)備較高的溫度的需要。
2、旋轉(zhuǎn)活塞泵為316L不銹鋼鍍硬鉻制成,表面粗糙度達(dá)小于0.4um,并無(wú)泵套和活塞相咬合之憂,并有清洗方便、灌裝精度高等優(yōu)點(diǎn)。
3、螺桿的步進(jìn)動(dòng)作均由伺服電機(jī)提供,平穩(wěn)可靠;瓶子運(yùn)行的間歇?jiǎng)幼饔蛇M(jìn)口原裝高精度分度機(jī)構(gòu)提供,運(yùn)行平穩(wěn),液體在瓶子中無(wú)摔出之憂。
4、熱風(fēng)頭為進(jìn)口原裝之產(chǎn)品,壽命長(zhǎng),溫度調(diào)節(jié)方便。
5、設(shè)備各動(dòng)作由PLC控制,觸摸屏操作。觸摸屏為全中文菜單,模式自動(dòng)動(dòng)態(tài)顯示,故障動(dòng)態(tài)監(jiān)控,且手動(dòng)與自動(dòng)可相互切換控制。
6、理瓶機(jī)和理蓋機(jī)的速度均大于設(shè)備的zui大生產(chǎn)速度,當(dāng)供料超過(guò)一定量后,理瓶機(jī)或理蓋機(jī)就停止工作,以減少瓶子之間或蓋子之間的相互磨擦。
7、本機(jī)另有“停機(jī)時(shí),熱熔封頭自動(dòng)停在zui高位”的功能,這樣,在調(diào)試或突發(fā)停電時(shí),使熱熔頭遠(yuǎn)離瓶子,使該瓶子不會(huì)因之損壞,并有效地保證熱熔頭內(nèi)部的清潔度。
8、由于設(shè)備的自動(dòng)化程度高,且有高溫部件的存在,為安全操作起見(jiàn),設(shè)備外罩上的四周透明活動(dòng)門(mén)上設(shè)有安全保護(hù)裝置;在設(shè)備進(jìn)入自動(dòng)控制時(shí),任何一扇活動(dòng)門(mén)一旦打開(kāi),主機(jī)均會(huì)停止工作,以防意外發(fā)生。
五、SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)與目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品比較
目前,國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)量較低,zui高產(chǎn)量為80/分,與SGF160型的160/分的穩(wěn)定產(chǎn)量無(wú)法比較;且均采用超聲波封口的形式,用超聲波封口時(shí),對(duì)瓶子的要求非常高,且封口面積小,穩(wěn)定性極差,即使當(dāng)時(shí)封住的產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的貯存和運(yùn)輸,也有再滲漏的可能;用熱熔頭封口的產(chǎn)品,可用鉗子猛夾瓶身的方式來(lái)檢驗(yàn)封口的密封質(zhì)量,密封程度高,國(guó)外均采用此類(lèi)方法,且工作原理和實(shí)際應(yīng)用都非常成熟。
總之,SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)吸收了國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),并結(jié)合了我國(guó)包裝材料的實(shí)際,性能已接近國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品,但價(jià)格只是國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的1/61/8,是易折塑料瓶的理想灌封設(shè)備。
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