我公司成立于二OO二年四月,前身為江蘇省海門市南虹制藥機(jī)械廠,公司主要產(chǎn)品有眼藥水灌裝生產(chǎn)線,口服液灌裝生產(chǎn)線,糖漿灌裝機(jī),膏劑灌裝機(jī)等。系中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會Z早的成員單位之一,創(chuàng)建于一九八六年五月,專業(yè)從事制藥機(jī)械、食品機(jī)械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與制造。“南虹”品牌在全國制藥行業(yè)中已有深遠(yuǎn)影響,多年來為制藥、保健品和食品行業(yè)提供了百余條生產(chǎn)線和單機(jī),產(chǎn)品遍及全國各地并出口亞洲、美洲及歐洲等多個(gè)國家和地區(qū)。
我公司現(xiàn)更名為南通博瑯南虹機(jī)械科技有限公司,有職工八十多名,其中工程技術(shù)人員9人,工程師1人,工程師3人,GMP認(rèn)證工藝員1名,QS認(rèn)證工藝員1名。每條生產(chǎn)線都包括洗瓶、滅菌烘干、灌裝(液體或粉劑)、封口、燈檢、貼標(biāo)及相關(guān)灌后滅菌設(shè)備。
二、產(chǎn)品質(zhì)量的保證
1.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》(GMP)和GB/T19000-ISO9000“質(zhì)量管理和質(zhì)量”系列標(biāo)準(zhǔn)的要求,我公司組織了以工程師、GMP工藝員及各部門技術(shù)負(fù)責(zé)人為主的質(zhì)量監(jiān)控小組,實(shí)行質(zhì)量一票否決制。
2.本公司產(chǎn)品在選材和用材上十分嚴(yán)格。在各種分裝設(shè)備中,凡與藥劑接觸的零件,均需釆用經(jīng)過理化檢測無毒、耐腐蝕、無污染的工程塑料、玻璃或316L不銹鋼等材料,特別對不銹鋼材料不但要查質(zhì)保書,還要核對材料的鋼號和爐號。對臺面及其它表面零件,也釆用1Gr18Ni9Ti等不銹鋼材料來制作。保證在生產(chǎn)過程中不出現(xiàn)腐蝕和銹蝕現(xiàn)象。
3.在整機(jī)的生產(chǎn)中除制定嚴(yán)格的企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)外,還引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等國家標(biāo)準(zhǔn)及YY0056、YY0131、YY/T0076等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范產(chǎn)品,并保證產(chǎn)品符合GMP的要求。
4.整套生產(chǎn)設(shè)備在完成制作后,要對眼藥水灌裝生產(chǎn)線,口服液灌裝生產(chǎn)線,糖漿灌裝機(jī),膏劑灌裝機(jī)等共進(jìn)行如下相關(guān)檢驗(yàn):
(1)外觀質(zhì)量檢驗(yàn) (2)尺寸檢驗(yàn)
(3)空載試驗(yàn)檢驗(yàn) (4)密封檢驗(yàn)
(5)溫升檢驗(yàn) (6)電氣安全性能檢驗(yàn)
(7)負(fù)載試驗(yàn)檢驗(yàn) (8)生產(chǎn)能力檢驗(yàn)
(9)功率檢驗(yàn) (10)清洗質(zhì)量檢驗(yàn)
(11)高溫滅菌質(zhì)量檢驗(yàn) (12)裝量誤差檢驗(yàn)
(13)破損率檢驗(yàn) (14)軋蓋合格率檢驗(yàn)
(15)軋蓋質(zhì)量檢驗(yàn) (16)貼簽合格率檢驗(yàn)
(17)貼簽質(zhì)量檢驗(yàn) (18)出瓶溫度檢驗(yàn)
(19)噪聲檢驗(yàn)
在檢驗(yàn)過程中,如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目,即由以總工程師為首的技術(shù)小組進(jìn)行分析,找出原因并著手解決,解決后再提交檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠。